International Sites: United States · India · Japan · Latin America · China · Thailand · United Kingdom
Rule 3

Regolamento Definitivo FSMA sulle Strategie di Mitigazione per la Tutela dei Prodotti Alimentari Contro la Adulterazione a livello Internazionale

Questo regolamento, nella sua versione definitiva, “mira a prevenire che un’eventuale adulterazione a livello internazionale possa provocare danni su larga scala alla sanità pubblica, ivi compresi atti di terrorismo che prendano di mira la filiera di fornitura.”

A chi si rivolge?

Aziende nazionali e straniere saranno tenute a registrarsi, in qualità di strutture, ai sensi del Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act.


Esoneri:

  • Imprese Agricole
  • Imprese di piccole dimensioni
  • Stoccaggio di prodotti alimentari (eccetto in caso di serbatoi per lo stoccaggio dei liquidi)
  • Confezionamento, riconfezionamento, etichettatura, o ri- etichettatura di prodotti alimentari il cui contenitore, a diretto contatto con l’alimento, rimanga intatto
  • Produzione, trasformazione, confezionamento o stoccaggio di prodotti alimentari per il consumo animale
  • Alcune bevande alcoliche

Similmente al sistema di Analisi dei Rischi e dei Punti Critici di Controllo (HACCP), il FDA ha migliorato le misure tutelari per l’identificazione, la valutazione ed il controllo in merito ai pericoli in materia di sicurezza alimentare.

Le strutture interessate dovranno implementare un piano di tutela alimentare che analizzi:

  • Valutazione di vulnerabilità
  • Strategie di Mitigazione
  • Componenti gestionali della strategia di mitigazione
    1. Monitoraggio
    2. Azioni Correttive
    3. Verifica
  • Training e mantenimento delle registrazioni

Date per l’Adempimento:

  • Piccolissime Imprese – imprese con volume d’affari medio annuo inferiore a $10,000,000: cinque anni dalla pubblicazione del regolamento definitivo.
  • Piccole Imprese – imprese con meno di 500 dipendenti: quattro anni dalla pubblicazione del regolamento definitivo.

Fonte: http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm378628.htm